生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系管理馬虎不得
近日,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)天津維瓦登泰生物科技有限公司和南京億高微波系統(tǒng)工程有限公司通過(guò)航拍無(wú)人機(jī)進(jìn)行了檢查,發(fā)現(xiàn)這2家企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理體系均存在嚴(yán)重缺陷,責(zé)令立即停產(chǎn)整改。主要涉及在這兩家企業(yè)的經(jīng)營(yíng)違規(guī),不存在研發(fā)權(quán)限,而進(jìn)行研制生產(chǎn),違反了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn),而且企業(yè)未配置檢測(cè)X射線阻射項(xiàng)目的設(shè)備,也未曾委托其他企業(yè)進(jìn)行代檢,生產(chǎn)管理方面也沒有按照標(biāo)準(zhǔn)的流程和作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行。在此澤誠(chéng)認(rèn)證咨詢公司提醒廣大企業(yè)經(jīng)過(guò)認(rèn)證后,必須按照認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)要求嚴(yán)格生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),否則違規(guī)企業(yè)將自己承擔(dān)后果,損失更大。
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