2018年了企業(yè)都在爭相恐后的做各種體系認(rèn)證，因?yàn)殡S著國家一帶一路的宏觀經(jīng)濟(jì)藍(lán)圖，需要企業(yè)跟上國家發(fā)展步伐，下面山東認(rèn)證公司的澤誠認(rèn)證總經(jīng)理為大家詳細(xì)說明一下2018年執(zhí)行的ISO9001認(rèn)證最新國際標(biāo)準(zhǔn)，這個(gè)是ISO發(fā)布ISO9001：2015最新國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)已于2015年9月15日正式發(fā)布了ISO9001：2015版標(biāo)準(zhǔn)，國家標(biāo)準(zhǔn)還未正式頒布。

　　新版標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上都較ISO9001：2008有了很大變化。其中主要的變化有：

　　1)完全按照附件SL的格式重新進(jìn)行了編排。附件SL是ISO聯(lián)合技術(shù)協(xié)調(diào)小組出具的一個(gè)有關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的附件，為新的ISO管理體系標(biāo)準(zhǔn)制定和原有標(biāo)準(zhǔn)的修訂提供了一個(gè)統(tǒng)一的結(jié)構(gòu)和模式，同時(shí)也提供了一個(gè)統(tǒng)一的文本。

　　2)新版標(biāo)準(zhǔn)用“產(chǎn)品和服務(wù)”替代了2008版中的“產(chǎn)品”。變更原因是有很多服務(wù)業(yè)的組織還沒能真正理解，現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)里面每當(dāng)提到產(chǎn)品的時(shí)候，實(shí)際上也隱含服務(wù)。特別談到監(jiān)視、測量時(shí)，人們立刻就會想到有形產(chǎn)品，而沒有想到還有無形的服務(wù)。

　　3)對最高管理者提出了更多的要求。如增加最高管理者應(yīng)為質(zhì)量管理體系有效性承擔(dān)責(zé)任;最高管理者應(yīng)促進(jìn)過程方法的使用和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等。

　　4)新版標(biāo)準(zhǔn)用“外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)”替代2008版中的“采購”，包括外包過程?？偟哪康木褪谴_保對這些外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)加以控制，達(dá)到所需要的結(jié)果

　　5)用“形成文件的信息”替代了“文件化的程序和記錄”。

　　6)新增條款4.1“理解組織及其環(huán)境”。當(dāng)每個(gè)組織在設(shè)計(jì)質(zhì)量管理體系的時(shí)候，要考慮外部和內(nèi)部的因素，以及這些因素是否對組織要實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)和結(jié)果有幫助。

　　7)新增條款4.2“理解相關(guān)方的需求和期望”。顧客還是首要相關(guān)方，但不是唯一的相關(guān)方，為滿足顧客要求，要理解相關(guān)方的要求和影響。

　　8)強(qiáng)調(diào)“基于風(fēng)險(xiǎn)的思維”這一核心概念。新版標(biāo)準(zhǔn)中，識別風(fēng)險(xiǎn)并采取相應(yīng)的措施消除風(fēng)險(xiǎn)、降低風(fēng)險(xiǎn)或減緩風(fēng)險(xiǎn)的思想，貫穿整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。

　　9)新增條款7.1.6“組織的知識”。

　　10)2008版標(biāo)準(zhǔn)中的一些要求已被刪減：

　　A) 2015版標(biāo)準(zhǔn)去掉了預(yù)防措施這個(gè)術(shù)語，通過應(yīng)對“風(fēng)險(xiǎn)”得到了加強(qiáng);

　　B)2015版標(biāo)準(zhǔn)去掉了針對“質(zhì)量手冊”和“管理者代表”的具體要求，給予組織更多的靈活性。